La píldora anticonceptiva mensual podría reemplazar las dosis diarias.



Los anticonceptivos orales son una de las formas más populares de control de la natalidad: en los Estados Unidos, aproximadamente el 12% de las mujeres de 15 a 49 años los usan. Sin embargo, su efectividad depende de la ingesta diaria de estos medicamentos. Se estima que aproximadamente el 9% de las mujeres que toman píldoras anticonceptivas quedan embarazadas cada año.

Los investigadores del MIT están desarrollando actualmente un anticonceptivo oral que debe tomarse solo una vez al mes, lo que podría reducir los embarazos no deseados como resultado del olvido de una dosis diaria. Este tipo de anticonceptivo mensual podría tener un impacto significativo en la salud de las mujeres y sus familias, especialmente en los países en desarrollo, dijeron los investigadores.

"Esperamos que este trabajo, el primer ejemplo de una píldora o cápsula de un mes que sepamos, algún día conduzca a nuevas modalidades y opciones para la salud de las mujeres, así como a otras indicaciones", dice Robert Langer, profesor del Instituto David H. Koch en el MIT.

El nuevo anticonceptivo está contenido en una cápsula cubierta con gelatina y puede contener un medicamento anticonceptivo por un valor de tres semanas. Esta cápsula permanece en el estómago después de ser ingerida y libera gradualmente el medicamento. Las pruebas en cerdos han demostrado que este tipo de liberación de drogas puede alcanzar la misma concentración de drogas en la sangre que tomar una dosis diaria.

Langer y Giovanni Traverso, profesor asistente de ingeniería mecánica en el MIT y gastroenterólogo en el Hospital Brigham and Women's, son los autores principales del estudio, que aparece hoy en Ciencia de la medicina traslacional. Ameya Kirtane, postdoctorado en el Instituto MIT Koch para la Investigación Integral del Cáncer, y Tiffany Hua, ex asistente técnica del MIT, son los autores principales del artículo.

Entrega a largo plazo

La nueva píldora anticonceptiva se basa en los sistemas de administración de medicamentos en forma de estrella que el equipo del MIT ha desarrollado previamente, que pueden permanecer en el tracto digestivo durante días o semanas después de haber tenido ha sido tragado Los sistemas de entrega se colocan en cápsulas de gelatina que se disuelven una vez en el estómago, lo que permite que los brazos cruzados de la estrella se expandan y liberen lentamente su carga útil.

En sus estudios anteriores, los investigadores cargaron las cápsulas de medicamentos para tratar la malaria, así como los medicamentos contra el VIH, que deben tomarse diariamente. Gran parte de este trabajo fue financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, que instó al equipo a adaptar la cápsula al suministro de medicamentos anticonceptivos a largo plazo. Investigaciones anteriores han demostrado que las personas son más propensas a pensar en tomar medicamentos de lo que necesitan una vez a la semana o al mes, en lugar de todos los días.

Para que su nueva píldora anticonceptiva dure de tres a cuatro semanas, los investigadores tuvieron que incorporar materiales más fuertes que los utilizados en versiones anteriores, que podrían sobrevivir hasta dos semanas en el ambiente hostil del mundo. ; estómago. Los investigadores probaron materiales sumergiéndolos en fluido gástrico simulado, que es altamente ácido, y descubrieron que dos tipos de poliuretano funcionaban mejor para los brazos y el núcleo central de la estrella.

Los investigadores cargaron el anticonceptivo de levonorgestrel en los brazos del dispositivo y descubrieron que al cambiar las concentraciones de polímero que mezclan con el medicamento, pueden controlar la velocidad a la que se libera. Una vez que la cápsula llega al estómago, se expande y se aloja en su lugar.

En un estudio sobre cerdos, los investigadores descubrieron que las cápsulas podían liberar el medicamento a una velocidad relativamente constante durante hasta cuatro semanas. La concentración de la droga en la sangre de los cerdos fue similar a la que estaría presente después de la ingestión diaria de tabletas de levonorgestrel. Sin embargo, las cápsulas han mantenido estos niveles durante casi un mes, mientras que las tabletas duran solo un día.

Para uso en humanos, la cápsula estaría diseñada para degradarse después de tres a cuatro semanas y dejar el cuerpo a través del tracto digestivo. Los investigadores están trabajando en varias formas de provocar la fractura del brazo, incluido el cambio del pH, la temperatura o la exposición a ciertos productos químicos.

"La falta de acceso a los anticonceptivos es un problema de salud global que contribuye a muertes innecesarias cada año para las madres y los recién nacidos", dice Kimberly Scarsi, profesora asociada de práctica y ciencias farmacéuticas en el centro. de la Universidad de Nebraska, que no participó en la investigación. . "Un anticonceptivo oral una vez al mes proporcionaría una opción de control de natalidad discreta y no invasiva que podría mejorar significativamente la adherencia al tratamiento para dar a las mujeres un mayor control sobre sus decisiones sobre salud y planificación familiar". ".

Impacto en la salud

Lyndra Therapeutics, una compañía fundada por Langer, Traverso y otros, recibió recientemente una subvención de $ 13 millones de la Fundación Gates para desarrollar aún más la píldora anticonceptiva mensual para que pueda probarse en casa. # 39; hombre.

"A través del desarrollo de estas tecnologías, nuestro objetivo es transformar la experiencia de tomar drogas haciéndola más fácil, con dosis más raras en el primer sistema de drogas administrado una vez al mes. Estamos muy comprometidos a proporcionar estas tecnologías a las personas en los próximos años ", dijo Traverso, quien dijo que previó que las pruebas en humanos podrían ser posibles hace tres o cinco años. años.

La anticoncepción mejorada no solo tiene beneficios para la salud, sino que también permite a las mujeres asistir a la escuela y mantenerse económicamente a sí mismas y a sus familias. Sin embargo, según la Organización Mundial de la Salud, en los países en desarrollo, 214 millones de mujeres en edad reproductiva que desean evitar el embarazo no utilizan un método anticonceptivo moderno, como la píldora anticonceptiva.

"Proporcionar una versión mensual de un medicamento anticonceptivo podría tener un gran impacto en la salud del mundo", dijo Kirtane. "No se puede exagerar el impacto que los anticonceptivos orales pueden tener en la salud humana y la igualdad de género".

Los investigadores también creen que tal píldora podría ser atractiva para las mujeres que preferirían un anticonceptivo oral a largo plazo a otros anticonceptivos a largo plazo, como los dispositivos intrauterinos.

"Incluso con todos estos dispositivos de acción prolongada disponibles, cierta población prefiere tomar medicamentos orales en lugar de implantar algo", dice Kirtane. "Para estos pacientes, algo así sería extremadamente útil".

La investigación fue financiada por la Fundación Bill y Melinda Gates. Los otros autores del estudio son: Alison Hayward, Aniket Wahane, Aaron Lopes, Taylor Bensel, Sierra Brooks, Declan Gwynne, Jacob Wainer, Collins Joy y Siid Tamang. Ambika Bajpayee de la Northeastern University y Frank Stanczyk y Lihong Ma de la University of Southern California también son los autores.

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